核准日期
：2007.05.09
修改日期
：2009.04.01
修改日期
：2015.01.27
硝呋太尔片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
。
【药品名称】
通用名称
：硝呋太尔片
英文名称
：Nifuratel Tablets
汉语拼音
：Xiaofutaier Pian
【成份】
本品主要成份为硝呋太尔
。
化学名称
：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]-2-噁唑烷酮
。
化学结构式
：
分子式
：C10H11N3O5S
分子量
：285.28
【性状】本品为薄膜衣片
，除去薄膜衣显黄色
。
【适应症】
1
、细菌性阴道病
、滴虫性阴道炎
、念珠菌阴道炎以及外阴炎
。
2
、泌尿系统感染
。
3
、消化道阿米巴虫及贾第虫病
。
【规格】0.2g
【用法用量】
1
、阴道感染
：每次1片(0.2g)每天3次
，连续口服7天
。饭后服用
，建议夫妻同时服用
。
2
、泌尿系统感染
：
成人
：3-6片／天
，平均连续服用1-2周(根据感染的程度和性质而定)
。
儿童
：10-20mg／公斤体重／天
，分2次口服
，平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)
。
3
、消化道阿米巴病
：
成人
：每次2片
，每天3次
，连续口服10天
。
儿童
：每次10mg／公斤体重／次
，每天2次
，连续服用10天
。
消化道贾第虫病
：
成人
：每次2片
，每天2-3次
；连续口服7天
。
儿童
：每次15mg／公斤体重／次
，每天2次
，连续服用10天
。
【不良反应】本品不良反应少
。
【禁忌】对硝呋太尔过敏者禁用。
【注意事项】
使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料
，酒精会引起不适或恶心
，但这种反应会自行消失
。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无特殊规定
，孕妇可使用
。
【儿童用药】可以使用
。
【老年用药】可以使用
。
【药物相互作用】尚缺乏资料
。
【药物过量】过量使用未见严重不良反应
【药理毒理】
硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌
、滴虫和念珠菌有效
。实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微
。家兔口服LD50(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍
，家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应
。在6个月的长期毒性试验中
，犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应
。怀孕小鼠和家兔分别口服100mg/kg/天
、200mg/kg/天
，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应
。
【药代动力学】
硝呋太尔口服后可迅速被吸收
，代谢也十分迅速
，它的半衰期为2.75小时
。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄
。
【贮藏】遮光
，密闭保存
。
【包装】铝塑
，6片/盒
，10片/盒
，20片/盒
；14片/板
，1板/盒
，2板/盒
。
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准YBH14552006
【批准文号】国药准字H20065237
【生产企业】
企业名称
：烟台尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!药业有限公司
生产地址
：山东省烟台市白石路102号
邮政编码
：264002
电话号码
：0535-6267888
传真号码
：0535-6251431
网 址
：www.shwivy.com
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